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填空題我國的藥典委員會經(jīng)過五次改組調(diào)整，至今頒發(fā)了9版（1953年版、（）版、1977年版、1985年版、1990年版、（）版、2000年版、2005年版/2010年版）《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）。

參考答案： 1963年；1995年

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1.填空題國家藥品監(jiān)督管理局頒布的標(biāo)準(zhǔn)收載的范圍：①（）；②療效肯定，但質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍需進(jìn)一步改進(jìn)的新藥；③上版藥典收載，而新版未載入的療效肯定，國內(nèi)仍生產(chǎn)、使用，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的品種；④（）。

參考答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥；原來地方標(biāo)準(zhǔn)收載的，醫(yī)療常用，療效較好，生產(chǎn)地較多，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的品種

2.填空題中國藥典收載范圍必須是醫(yī)療必需、（）、療效肯定、質(zhì)量好、（）、優(yōu)先推廣使用并有標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，能控制或檢定質(zhì)量的品種。

參考答案：臨床常用；副作用小

3.填空題檢驗(yàn)方法需符合"準(zhǔn)確、（）、簡便、（）"的原則。

參考答案：靈敏；快速

4.填空題我國藥品標(biāo)準(zhǔn)主要有（）、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥飲片炮制規(guī)范》、（）（第1版）等。

參考答案：《中華人民共和國藥典》；《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》

5.填空題藥品檢驗(yàn)分為（）、評價性檢驗(yàn)、（）和檢定性檢驗(yàn)等4種類型。

參考答案：抽查性檢驗(yàn)；仲裁性檢驗(yàn)

6.填空題藥品監(jiān)督檢驗(yàn)代表國家對藥品研制、（）、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)，具有比在生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的（）。

參考答案：生產(chǎn)經(jīng)營；權(quán)威性

7.填空題藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有（）、公正的立場、（）為目的等3個條件。

參考答案：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)；不以贏利

8.填空題藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

參考答案：有效性；穩(wěn)定性

9.填空題國家中醫(yī)藥管理局（State Traditional Chinese Medicine Administration，STCMA）是衛(wèi)生部管理的主管（）的行政機(jī)構(gòu)，于（）正式成立。

參考答案：國家中醫(yī)藥事業(yè)；1988年

10.填空題WHO下設(shè)三個機(jī)構(gòu)世界衛(wèi)生大會、執(zhí)行委員會和秘書處。其中世界衛(wèi)生大會是最高權(quán)力機(jī)構(gòu)，由會員國代表組成，（）召開一次年會，討論并通過有關(guān)政策、計(jì)劃及年度預(yù)算。每年的（）為世界衛(wèi)生日。

參考答案：每年；4月7日