單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，結(jié)合題目提供的信息，下列做法正確的是（）

A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄，處方原件返還消費者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠


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1.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售行為的說法，正確的是（）

A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼，并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片，該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn)，宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同，銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗個人消費者身份證信息（2005年出生）后，將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間，某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥，藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天，并將有關(guān)信息提醒告知對方，表示可以做拆零銷售，個人消費者表示接受拆零銷售，藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進(jìn)行了銷售

2.單項選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍：生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營類別：乙類非處方藥，經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī)，結(jié)合題目提供的信息，關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說法，正確的是（）

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部，門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師，藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時，執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)）對處方進(jìn)行了審核，井告知個人消是者煎煮器具要求，指導(dǎo)個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，以促進(jìn)人體健康為中心，開展藥學(xué)服務(wù)．實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū)，設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動，指導(dǎo)合理用藥

3.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人，關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法，正確的是（）

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

4.單項選擇題

2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法，正確的是（）

A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請，藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意
B.該藥物研制期問，陳教授科研團隊?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后，陳教授科研團隊?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時，提出優(yōu)先審評審批申請

8.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲下列行為的說法，正確的是（）

A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品
B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品
C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)
D.委托藥品檢驗所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目

9.單項選擇題甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。為使該新藥盡快上市，甲委托乙化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品，同時委托具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的丙藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品。兩年后，甲決定自行生產(chǎn)該藥品。關(guān)于甲、乙、丙的說法，錯誤的是（）

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任
B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人
C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系
D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

最新試題

對于抽驗項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理，下列說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正確的有（）

題型：多項選擇題

根據(jù)上述信息，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍，說法錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是（）

題型：單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的，臨床試驗的研究內(nèi)容包括（）

題型：多項選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法，錯誤的是（）

題型：單項選擇題

組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機構(gòu)是（）

題型：單項選擇題