單項(xiàng)選擇題

2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對(duì)所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)GSP 認(rèn)證。

該零售企業(yè)所銷售的非處方藥專有標(biāo)志是()。

A.紅色OTC
B.綠色OTC
C.黃色OTC
D.藍(lán)色OTC


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4.單項(xiàng)選擇題2015年6月起,河南省某一藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人張某為獲取非法利益,在明知“李某”所銷售的藥品是用未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)所得的情況下,仍非法低價(jià)購買并向外銷售,經(jīng)查,張某花費(fèi)32750元,先后十六次從“李某”處購得多潘立酮片、消渴丸等藥品十幾種,并將上述藥品加價(jià)后向河南省多家大型連鎖藥店進(jìn)行銷售,期間共銷售多潘立酮片1370盒、消渴丸80瓶,銷售金額達(dá)601155元,并且在銷售期間,曾出現(xiàn)因服用該藥物而導(dǎo)致患者器官功能障礙的案例。根據(jù)上述案例所描述信息,該藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的刑事責(zé)任是()。

A.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
B.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
C.上述案例認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
D.上述案例認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

7.單項(xiàng)選擇題2020年,新冠肺炎成為全球流行病。假如某藥品上市許可持有人研制成功了某疫苗,但是還沒有上市許可。根據(jù)《疫苗管理法》,可以采取的患者接種策略是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用

8.單項(xiàng)選擇題執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。以下選項(xiàng)關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件的說法不正確的是()。

A.本科以上學(xué)歷
B.申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)時(shí)應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

10.單項(xiàng)選擇題以下藥品批準(zhǔn)文件中,屬于《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的是()。

A.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)