您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時(shí)協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時(shí),CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷,CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時(shí)常幫研究者訂飯或者偶爾買點(diǎn)時(shí)令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷,CRC小馮及時(shí)將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11:00到院采血。
B.研究護(hù)士忙換藥,實(shí)習(xí)護(hù)生給受試者采血。
C.免費(fèi)檢查的標(biāo)簽不能打印,CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項(xiàng)目血生化。
D.將免費(fèi)檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗(yàn)科,并電話告知檢驗(yàn)科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細(xì)認(rèn)真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護(hù)理實(shí)習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實(shí),受到護(hù)士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗(yàn),報(bào)名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗(yàn)文件。
D.某項(xiàng)目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護(hù)士長為藥品管理員,護(hù)理部日前通知護(hù)士長需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時(shí)間,安排訪視的時(shí)間及地點(diǎn)
B.及時(shí)填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時(shí)告知研究者,協(xié)助上報(bào)
A.清點(diǎn)藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實(shí)之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗(yàn)已結(jié)束
A.研究護(hù)士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(xiàng)(如空腹等)
C.確認(rèn)訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項(xiàng)目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
最新試題
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
合同研究組織職能不包括()。
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí):()
倫理委員會審查的意見不包括()。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)?()
關(guān)于CRC的說法,以下錯(cuò)誤的是:()
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()