多項選擇題在隨訪之前CRC應該做好哪些準備？（）

A.與研究者預約協(xié)調訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經準備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件


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1.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內容（）

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

2.多項選擇題在隨機化之前，應確保（）已經完成

A.知情同意書已經有效簽署
B.受試者已經完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準，不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定，已經收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

4.多項選擇題哪些人可以被授權完成隨機操作：（）

A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者

5.多項選擇題在隨機完成后，研究者應開具試驗專用的處方用于領藥，處方上應包括哪些信息：（）

A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數量
E.藥品的給藥途徑和劑量

6.多項選擇題隨機所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些：（）

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別

7.多項選擇題要判斷受試者是否能夠入組，需要參考的文件，下面正確的有：（）

A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單（化驗單、CT報告單、病理報告等）
D.能證明受試者身份信息的證件

8.多項選擇題隨機方法包括以下哪幾類：（）

A.簡單隨機化
B.區(qū)組隨機化
C.動態(tài)隨機化
D.分段/分層隨機化
E.分層區(qū)組隨機化

9.多項選擇題雙盲試驗指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序：（）

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數據分析者

10.多項選擇題CRC發(fā)現受試者失訪后，正確的處理措施有：（）

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認是否需要記錄方案違背