A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期,交代注意事項(如空腹等)
C.確認訪視所需的物資(采血包、問卷等)已經(jīng)準備齊全
D.按照項目規(guī)定,熟悉訪視流程
E.核對之前的文件,確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
A.知情同意書已經(jīng)有效簽署
B.受試者已經(jīng)完成方案規(guī)定的篩選期檢查,且檢查結(jié)果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準,不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定,已經(jīng)收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息
A.揭盲的條件
B.執(zhí)行揭盲的程序
C.揭盲的地點
A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者
A.方案名稱/編號
B.受試者姓名/編號
C.藥品的編號
D.藥品的規(guī)格和數(shù)量
E.藥品的給藥途徑和劑量
A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別
A.門診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報告單(化驗單、CT報告單、病理報告等)
D.能證明受試者身份信息的證件
A.簡單隨機化
B.區(qū)組隨機化
C.動態(tài)隨機化
D.分段/分層隨機化
E.分層區(qū)組隨機化
A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者
最新試題
臨床試驗病例數(shù)()。
關(guān)于CRC的說法,以下錯誤的是:()
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
簽知情同意原則應(yīng)()。
關(guān)于SAE報告,下列錯誤的是()。
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
合同研究組織職能不包括()。
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
研究藥品的管理包括:()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()