A.必須符合藥用要求
B.符合保障人體健康的標(biāo)準(zhǔn)
C.符合保障人體安全的標(biāo)準(zhǔn)
D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
E.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批

A.必須每季度進(jìn)行健康檢查
B.必須每半年進(jìn)行健康檢查
C.必須每年進(jìn)行健康檢查
D.不得患有高血壓病或者其他可能污染藥品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染藥品的疾病

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質(zhì)的
E.依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

A.應(yīng)當(dāng)按假藥論處
B.應(yīng)當(dāng)按劣藥論處
C.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
E.應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.海關(guān)總署出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》
E.當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范