A.8小時(shí)內(nèi)
B.12小時(shí)內(nèi)
C.24小時(shí)內(nèi)
D.48小時(shí)內(nèi)
E.72小時(shí)內(nèi)
你可能感興趣的試題
A.1年內(nèi)
B.2年內(nèi)
C.3年內(nèi)
D.4年內(nèi)
E.5年內(nèi)
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)
B.治療作用初步評價(jià)階段
C.治療作用確證階段
D.新藥上市后應(yīng)用研究階段
E.為制定給藥方案提供依據(jù)的階段
A.《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》
A.飛行檢查
B.現(xiàn)場核查、有因核查，以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查
C.現(xiàn)場檢查和藥品抽查
D.GMP檢查
E.GLP檢查
A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
B.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
C.境外已上市的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
D.是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請
E.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請
最新試題
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
進(jìn)口藥品申請是指（）
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）