A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
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最新試題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）