A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數據庫
D.避免EDC數據重復錄入
E.根據方案要求智能評估檢測指標
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A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄
A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約
A.確認采血試管在有效期內
B.確保血樣采集、處理、保存、轉運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄
A.提醒研究者開具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項目
B.確保血樣及時送到中心檢驗科
C.核對檢驗科完成了所有血樣檢驗
D.及時收集化驗結果并提醒研究者進行評判
A.采集:采血包應在有效期內、采血順序及標簽粘貼無誤
B.處理:確保離心機運轉正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄:生物樣本保存的溫度以及數量,準備好生物樣本運送單
D.運送:提前預約快遞、填寫好運送單
A.對受試者的準備要求
B.標本采集的方式與途徑
C.標本的處理方式
D.標本的運送及保存環(huán)境
A.全血
B.血漿
C.血清
D.組織切片
A.CRC
B.助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士
A.中心實驗室聯絡
B.報告單評閱
C.報告結果收集、記錄
D.實驗物品預定
A.訪視周期
B.采集日期
C.受試者姓名
D.受試者篩選號
最新試題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()
關于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
倫理委員會審查的意見不包括()。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
有關于受試者日志,以下正確的是:()