單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在48小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是()

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.各級召回


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1.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實施召回。該召回行為的主體應(yīng)是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

2.單項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,必須使用獨立的廠房與設(shè)施生產(chǎn)的藥品種類是()

A.含生物堿類的藥品
B.非甾體類藥品
C.青霉素類抗生素
D.氨基糖苷類抗生素

3.單項選擇題甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20130022,其中S表示()

A.化學(xué)藥品
B.進口藥品
C.生物制品
D.中藥

4.單項選擇題基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()

A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.醫(yī)療服務(wù)體系
C.醫(yī)療保障體系
D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

6.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年

8.單項選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

9.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

10.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗