單項選擇題以下關于毒性中藥飲片定點生產管理的說法,錯誤的是()。

A.對市場需求量大,毒性藥材生產較多的地區(qū)定點要按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)
B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標志
C.毒性中藥飲片的生產管理制度只包括生產管理、質量管理、倉儲管理
D.建立毒性中藥材的飲片生產、技術經(jīng)濟指標統(tǒng)計報告制度


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1.單項選擇題關于毒性中藥飲片定點生產和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

A.雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產
B.附子采用全國集中統(tǒng)一定點生產,供全國使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點生產證的生產企業(yè)或具有經(jīng)營毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售
D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管

2.單項選擇題制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

A.促進了中藥質量和信譽的提升,起到了保護先進、促進老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進了中藥產業(yè)的集約化、規(guī)?;鸵?guī)范化生產
D.促進了中藥名牌產品的形成和科技進步

3.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

A.醫(yī)療機構僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機構應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的
C.醫(yī)療機構委托取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的其他醫(yī)療機構配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業(yè)配制中藥制劑的

4.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導消費者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的()。

A.尊重同仁,密切協(xié)作
B.尊重患者,平等相待
C.進德修業(yè),珍視聲譽
D.依法執(zhí)業(yè),質量第一

6.單項選擇題下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

A.醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的?。▍^(qū)、市)人民政府批準,可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量

8.單項選擇題關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制

9.單項選擇題個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后,應當先向藥品上市許可持有人報告,再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則,報告獲知的所有藥品不良反應信息

最新試題

制定《中藥品種保護條例》的意義不包括()。

題型:單項選擇題

合理用藥目錄更新調整的時間原則上不短于()。

題型:單項選擇題

下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎,也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

有關醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

以下關于毒性中藥飲片定點生產管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

強制交易應該()

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡銷售受托生產的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項選擇題