單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)（）

A.先向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)
B.是市場(chǎng)短缺的藥品品種
C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時(shí)通過(guò)零售藥店銷(xiāo)售


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1.單項(xiàng)選擇題甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是（）

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

3.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

4.單項(xiàng)選擇題屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項(xiàng)變更的是（）

A.法定代表人變更
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更
C.注冊(cè)地址變更
D.配制地址變更

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
D.注冊(cè)地址變更

6.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、配制地址、注冊(cè)地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人

7.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括（）

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人

8.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

9.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是（）

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚(yú)腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

10.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥
D.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

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