單項選擇題對不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實施的藥品召回屬于()

A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回


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1.單項選擇題在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

2.單項選擇題以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()

A.口服或外用的固體、半固體制劑
B.口服或外用的液體制劑
C.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥
D.間歇生產(chǎn)的原料藥

3.單項選擇題藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

5.單項選擇題必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是()

A.高致敏性藥品
B.青霉素類藥品
C.β-內(nèi)酰胺類藥品
D.某些激素類

7.單項選擇題《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

8.單項選擇題《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

A.3年
B.5年
C.不超過5年
D.7年

9.單項選擇題已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門

10.單項選擇題審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門是()

A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.國家衛(wèi)生行政部門