多項(xiàng)選擇題依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,有關(guān)定點(diǎn)零售藥店說法正確的是()

A.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查
B.定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
C.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.零售藥店成為定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)所在地市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.定點(diǎn)零售藥店成為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)


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1.多項(xiàng)選擇題定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則是()

A.就近原則
B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量
C.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制
D.合理控制藥品服務(wù)成本
E.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定,中藥、天然藥物處方藥說明書中【注意事項(xiàng)】應(yīng)當(dāng)列出()

A.藥物濫用或藥物依賴性內(nèi)容
B.需要進(jìn)行皮內(nèi)敏試驗(yàn)(注射劑)
C.與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項(xiàng)
D.含有的可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料
E.中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項(xiàng)

3.多項(xiàng)選擇題按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定,中藥、天然藥物處方藥說明書中規(guī)格項(xiàng)說法正確的有()

A.規(guī)格應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應(yīng)使用相同的說明書
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說明書
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用相同的說明書
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說明書

6.多項(xiàng)選擇題國家局或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)審核說明書中的以下哪些內(nèi)容()

A.藥品名稱
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及批準(zhǔn)文號(hào)

7.多項(xiàng)選擇題制定本書寫要求與指導(dǎo)原則目的是()

A.為貫徹實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制

8.多項(xiàng)選擇題預(yù)防用生物制品說明書注意事項(xiàng)書寫要求說法正確的是()

A.列出使用的各種注意事項(xiàng),以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項(xiàng)下注明:本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時(shí),對(duì)制品使用的要求(如需振搖),凍干制劑的重溶時(shí)間等
E.疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等

9.多項(xiàng)選擇題化學(xué)藥品和生物制品說明書不良反應(yīng)與禁忌書寫要求說法正確的是()

A.應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的時(shí)間系統(tǒng)性列出,可不寫明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述,以及對(duì)于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況

10.多項(xiàng)選擇題有關(guān)化學(xué)藥品和生物制品說明書適應(yīng)癥書寫要求說法錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途,采用準(zhǔn)確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標(biāo)注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀