多項選擇題根照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配的說法正確的是()

A.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況
B.外配處方應分別管理,單獨建賬
C.外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章
D.處方必須要有執(zhí)業(yè)藥師審核簽字
E.處方要保存二年以上以備核查


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1.多項選擇題依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,有關定點零售藥店說法正確的是()

A.定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查
B.定點零售藥店須經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構確定
C.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準
D.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準
E.定點零售藥店成為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務

2.多項選擇題定點零售藥店審查和確定的原則是()

A.就近原則
B.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質量
C.引入競爭機制
D.合理控制藥品服務成本
E.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

3.多項選擇題根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》規(guī)定,中藥、天然藥物處方藥說明書中【注意事項】應當列出()

A.藥物濫用或藥物依賴性內(nèi)容
B.需要進行皮內(nèi)敏試驗(注射劑)
C.與中醫(yī)理論有關的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項
D.含有的可能引起嚴重不良反應的成分或輔料
E.中藥和化學藥品組成的復方制劑成分中化學藥品的相關內(nèi)容及注意事項

4.多項選擇題按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》規(guī)定,中藥、天然藥物處方藥說明書中規(guī)格項說法正確的有()

A.規(guī)格應與國家批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應使用相同的說明書
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應使用不同的說明書
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應使用相同的說明書
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應使用不同的說明書

7.多項選擇題國家局或省級食品藥品監(jiān)督管理局重點審核說明書中的以下哪些內(nèi)容()

A.藥品名稱
B.功能主治/適應癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標準及批準文號

8.多項選擇題制定本書寫要求與指導原則目的是()

A.為貫徹實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導藥品注冊申請人員根據(jù)藥品藥學、藥理毒理、臨床試驗的結果、結論和其他相關信息起草撰寫藥品說明書的技術文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制

9.多項選擇題預防用生物制品說明書注意事項書寫要求說法正確的是()

A.列出使用的各種注意事項,以特殊接種途徑進行免疫的制品,應明確接種途徑,如注明“嚴禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項下注明:本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時,對制品使用的要求(如需振搖),凍干制劑的重溶時間等
E.疫苗開啟后應在規(guī)定的時間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應急處理辦法等

10.多項選擇題化學藥品和生物制品說明書不良反應與禁忌書寫要求說法正確的是()

A.應當實事求是地詳細列出該藥品的不良反應
B.并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的時間系統(tǒng)性列出,可不寫明癥狀
C.預防用生物制品不良反應書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預防用生物制品不良反應書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述,以及對于出現(xiàn)的不良反應是否需要特殊處理
E.禁忌應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況