多項選擇題互聯網藥品信息服務申請同時提交的材料有()

A.藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
B.保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
C.網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
D.健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
E.網站欄目設置說明


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1.多項選擇題有關《互聯網藥品信息服務資格證書》說法正確的是()

A.《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年
B.省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)《互聯網藥品信息服務資格證書》
C.網站主頁顯著位置應標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向發(fā)證機關申請換發(fā)
E.個人可申請《互聯網藥品信息服務資格證書》

2.多項選擇題根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定,有關互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布廣告說法正確的是()

A.提供互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布藥品廣告要注明廣告審查批準文號
B.提供互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布含醫(yī)療器械廣告要注明廣告審查批準文號
C.提供互聯網藥品信息服務的網站可不經審批自行發(fā)布醫(yī)療器械廣告
D.提供互聯網藥品信息服務的網站可不經審查自行發(fā)布處方藥廣告
E.提供互聯網藥品信息服務的網站可不經審批自行發(fā)布非處方藥廣告

4.多項選擇題互聯網藥品信息服務申請同時提交的材料有()

A.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(或工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料)
B.(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
C.網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明
D.網站域名注冊的相關證書或者證明文件
E.網站欄目設置說明

5.多項選擇題申請?zhí)峁┗ヂ摼W藥品信息服務的條件有()

A.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織
B.有熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
C.應當符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的要求
D.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員
E.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度

6.多項選擇題互聯網藥品信息服務提供要求有()

A.提供互聯網藥品信息服務的網站所登載的藥品信息必須科學、準確
B.必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關藥品、醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定
C.應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.不得發(fā)布藥品廣告
E.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑的產品信息

7.多項選擇題《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定,提供互聯網藥品信息服務的網站不得發(fā)布的產品信息有()

A.血液制品
B.麻醉藥品
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療機構制劑
E.中藥材

8.多項選擇題符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有()

A.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類
B.提供互聯網藥品信息服務的網站,應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號
C.提供互聯網藥品信息服務的網站均可自行發(fā)布藥品廣告
D.提供互聯網藥品信息服務的網站所登載的藥品信息必須科學、準確
E.提供互聯網藥品信息服務的網站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息

9.多項選擇題根據《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有()

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜
B.已批準的藥品廣告內容需要改動的,應當到原審批機關審查備案
C.申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出
D.審查進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品審查機關提出
E.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢

10.多項選擇題《藥品廣告審查辦法》規(guī)定.對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告()

A.省以上藥品監(jiān)督管理部門一經發(fā)現,應當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售
B.省以上藥品監(jiān)督管理部門應責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當地相應的媒體上發(fā)布更正啟事
C.違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定
D.需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內,做出是否解除行政強制措施的決定
E.對違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應追究其刑事責任