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填空題潔凈室（區(qū)）內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其它公用設(shè)施在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)（）。

參考答案： 不易清潔的部位

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1.填空題潔凈（室）區(qū)的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、（）、接口嚴(yán)密、無顆粒脫落物、耐受清洗和消毒。

參考答案：無裂縫

2.填空題潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（）。

參考答案：10Pa

3.填空題生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由（）負(fù)責(zé)。

參考答案：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

4.填空題除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，（）必須完整準(zhǔn)確。

參考答案：生產(chǎn)記錄

5.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的（）。

參考答案：業(yè)務(wù)指導(dǎo)

6.填空題藥品廣告不得含有（）或者保證。

參考答案：不科學(xué)的表示功效的斷言

7.填空題藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、（）、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。。

參考答案：包裝材料標(biāo)準(zhǔn)

8.填空題依據(jù)《藥品管理法》，省級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為（）。

參考答案：省級食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)所

9.填空題在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人必須遵守《（）》。

參考答案：藥品管理法

10.填空題國家根據(jù)非處方藥的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和（）。

參考答案：乙類非處方藥