尚未進行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關操作、注意事項及應采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素;使用的因素;個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應保存至藥品有效期后一年。
品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、工作及非工作時間的聯(lián)系電話和(或)傳真、發(fā)貨日期。
執(zhí)行“先進先出、近期先出”的原則。
最新試題
中間控制
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
原輔料
待包裝產(chǎn)品
怎樣管理藥品不良反應?
引起不良反應的主要因素是什么?
藥品召回的基本要求是什么?
批檔案
物料留樣的要求是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?