詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評價的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評價，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
尚未進(jìn)行最終包裝但已完成所有其它加工工序的任何產(chǎn)品。
指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
交叉污染
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
實(shí)施變更的目的是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
發(fā)放
潔凈區(qū)
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？