問(wèn)答題按照98版GMP,設(shè)備再驗(yàn)證通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)設(shè)備。在10版GMP提到,設(shè)備再驗(yàn)證可通過(guò)回顧歷史,設(shè)備運(yùn)行記錄,檢修記錄,各儀表校驗(yàn)等。這樣的話,是否可以通過(guò)對(duì)設(shè)備的回顧歷史記錄進(jìn)行設(shè)備再驗(yàn)證,就不再通過(guò)生產(chǎn)3批產(chǎn)品來(lái)校驗(yàn)?
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