準(zhǔn)確地說,B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)間不是緩沖,而是氣鎖,B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)或C級(jí)區(qū),器具退出只設(shè)一個(gè)氣鎖。
10萬級(jí)的可在一般區(qū)內(nèi)清洗,其它高要求的則至少在10萬級(jí)清洗。
有證據(jù)表明符合運(yùn)輸要求的,可不作檢驗(yàn),但要檢查一下是否有破損。
這只有在企業(yè)之間,或企業(yè)與一般院校之間才可能。如是官方機(jī)構(gòu),體制上不可能做到。
在歐美是這樣的,他們的審批主要是研發(fā)和放大,并不在后道的大生產(chǎn)上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下,不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對(duì)質(zhì)量的影響程度了,按影響大小排列。這需要根據(jù)工藝和設(shè)備的知識(shí)來判別。但總體說來,這二種設(shè)備對(duì)質(zhì)量都有較大影響。
最新試題
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
交叉污染
原輔料
潔凈區(qū)
待包裝產(chǎn)品
藥品召回的基本要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
制藥用水