A.病例報(bào)告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗(yàn)中各種實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙?bào)告復(fù)印件（隱去受試者識(shí)別信息）粘貼在病例報(bào)告表上。
C.病例報(bào)告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗(yàn)中的任何結(jié)果均應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報(bào)告表中。
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A.原始資料
B.研究者手冊(cè)
C.方案
D.藥檢報(bào)告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA
A.SD
B.EC
C.CRF
D.PD
A.SD
B.CRF
C.EDC
D.SDV
A.研究者
B.DM
C.CRA
D.藥品管理員
A.監(jiān)查方
B.SMO
C.申辦方
D.研究者
A.使用鉛筆填寫，方便修改不留痕跡
B.保持潦草的書寫習(xí)慣，使字跡一致
C.數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)在錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)上劃?rùn)M線，記錄正確的數(shù)據(jù)，并簽名注明日期
D.可以使用涂改液等修改工具進(jìn)行原始數(shù)據(jù)修改
A.研究者手冊(cè)
B.總結(jié)報(bào)告
C.病歷報(bào)告表
D.試驗(yàn)方案
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
合同研究組織職能不包括（）。
某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）