單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件，屬于冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是（）。

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)
B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)
C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證
D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品安全信息公開的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則
B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項(xiàng)、具體內(nèi)容、公開時(shí)限、公開部門等
C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、行政處罰等信息
D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息

7.單項(xiàng)選擇題某醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照《中醫(yī)藥法》規(guī)定備案，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其違法行為作出的認(rèn)定是（）。

A.按生產(chǎn)假藥處罰
B.按生產(chǎn)劣藥處罰
C.按無(wú)證生產(chǎn)處罰
D.按未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》處罰

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列情形中，由藥品監(jiān)管理部門作出責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其精神藥品經(jīng)營(yíng)資格。該情形是（）。

A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品
B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調(diào)劑第一類精神藥品
D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購(gòu)買、儲(chǔ)存精神藥品

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病防控制機(jī)構(gòu)和接種單位直接供應(yīng)疫苗
C.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實(shí)、準(zhǔn)確完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)建立疫苗定期檢查制度

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