判斷題為保持紙質病例報告表與復印件一致,一旦申辦方回收病例報告表復印件后,任何人不得單獨修改病例報告表內容,如需修改需要按照申辦方的要求提出申請,層層審批通過后方可執(zhí)行,通常使用數(shù)據(jù)澄清表。
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某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常,誰負責判斷異常值的臨床意義?()
題型:單項選擇題
關于CRC的說法,以下錯誤的是:()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
題型:多項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
關于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
題型:單項選擇題