您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復(fù)寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀，不需要通知申辦方
A.項(xiàng)目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗(yàn)的研究中心
D.臨床試驗(yàn)的方案編號和版本號
最新試題
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。