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實(shí)驗(yàn)室僅對(duì)自己的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目負(fù)責(zé),無(wú)需對(duì)已分包的工作負(fù)責(zé)。
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀(guān)察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室所有開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都應(yīng)逐一剖定檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則,這樣才是最好的方法。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求被檢測(cè)/校準(zhǔn)的樣品必須有唯一性的標(biāo)識(shí)。
對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)施環(huán)境條件只要實(shí)施監(jiān)控就可以了,并不需要將要求明確制成文件,那樣做太麻煩。
要求或標(biāo)書(shū)與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)雙方接受??蛻?hù)要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室使用租借的設(shè)備主要考慮設(shè)備有無(wú)檢定合格證,只要有證經(jīng)不必多慮。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿(mǎn)足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作最好是毎年都進(jìn)行一次。