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原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過(guò)程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁(yè)白紙來(lái)保存原始記錄。
認(rèn)可準(zhǔn)則要求被檢測(cè)/校準(zhǔn)的樣品必須有唯一性的標(biāo)識(shí)。
實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作地點(diǎn)均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件,文件的形式可以不同。
要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)前解決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受??蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果的有效性。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)作出公正性承諾并對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),不允許商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。()
對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)校準(zhǔn)計(jì)劃就是送檢計(jì)劃。
采購(gòu)影響檢測(cè)、校準(zhǔn)質(zhì)量的消耗性物品材料,只有經(jīng)過(guò)使用方重新檢測(cè)后才能使用。
實(shí)驗(yàn)室所有開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作都應(yīng)逐一剖定檢測(cè)/校準(zhǔn)細(xì)則,這樣才是最好的方法。
當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證()