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實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括其活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系,或者實(shí)驗(yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。這些關(guān)系會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。()
認(rèn)可準(zhǔn)則要求對(duì)所有設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)器全部進(jìn)行期間核查。
實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)滿足()要求。
實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)(LIMS)時(shí),應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要求,包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不具備某項(xiàng)目的檢測(cè)能力時(shí)可以進(jìn)行分包,不需要取得委托方的同意。()
原始記錄為試驗(yàn)人員在試驗(yàn)過程中記錄的原始觀察數(shù)據(jù)和信息,而不是試驗(yàn)后所謄抄的數(shù)據(jù)。當(dāng)需要另行整理或謄抄時(shí),應(yīng)保留對(duì)應(yīng)的原始記錄。實(shí)驗(yàn)室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
實(shí)驗(yàn)室對(duì)重要耗品和提供服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)并保存評(píng)價(jià)記錄,應(yīng)屬一項(xiàng)常規(guī)性工作。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)方式的偏離,不需經(jīng)過客戶接受。
除特殊情況外,所有技術(shù)記錄,包括檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始記錄,應(yīng)至少保存6年。
實(shí)驗(yàn)室在需要采購對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的物品、試劑或消耗性材料時(shí),采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過責(zé)任者審查批準(zhǔn)。