單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審(7.2.2)的主要目的是確保()。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價(jià)格有利可圖


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1.單項(xiàng)選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的()

A.符合性、實(shí)施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實(shí)施性和有效性

2.單項(xiàng)選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為()

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標(biāo)
C.質(zhì)量手冊(cè)
D.質(zhì)量計(jì)劃

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審應(yīng)在()進(jìn)行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標(biāo)書(shū)之后

4.單項(xiàng)選擇題ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)中7.3”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指的是()

A.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
B.過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
C.工藝的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
D.市場(chǎng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

5.單項(xiàng)選擇題ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)包括()

A.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求
B.糾正、預(yù)防或減少不利影響
C.改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性
D.以上全部

6.單項(xiàng)選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則?()

A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
B.過(guò)程方法
C.一絲不茍,精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

7.單項(xiàng)選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)是()

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進(jìn)

8.單項(xiàng)選擇題培訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供的產(chǎn)品是()

A.硬件
B.軟件
C.服務(wù)
D.流程性材料

10.單項(xiàng)選擇題以下哪個(gè)是GB/T 19004-2011 idt ISO 9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的名稱?()

A.追求組織的持續(xù)成功-質(zhì)量管理方法
B.管理體系審核指南
C.質(zhì)量管理體系要求
D.業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

最新試題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車(chē)間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒(méi)有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問(wèn)操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說(shuō):“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過(guò)問(wèn)題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。

題型:判斷題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。

題型:判斷題

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()

題型:判斷題

設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

組織只需對(duì)已識(shí)別的顧客要求實(shí)施評(píng)審。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進(jìn)行任意刪減。()

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題