單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告必須經(jīng)哪個部門審查批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼（）

A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門
B.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上工商管理部門
D.市級以上工商管理部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定國家對醫(yī)療器械實(shí)行何制度（）

A.注冊審批制度
B.分類注冊制度
C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度
D.申報(bào)備案制度
E.產(chǎn)品審查制度

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實(shí)行分類注冊制度。其中第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行何制度（）

A.注冊審批制度
B.分類管理制度
C.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度
D.申報(bào)備案制度
E.產(chǎn)品審查制度

3.單項(xiàng)選擇題第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械由哪個部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題新生兒棒式體溫計(jì)的測量范圍是（）

A.31～41℃
B.30～40℃
C.32～42℃
D.30～42℃
E.35～42℃

6.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不是一次性使用輸液器的基本質(zhì)量要求（）

A.器身密合性
B.微粒污染指標(biāo)
C.輸液流速
D.靜脈針的連接牢固度
E.藥液過濾器濾除率

7.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實(shí)行第二類管理的是（）

A.人工腎
B.助聽器
C.創(chuàng)可貼
D.彈力繃帶
E.一次性使用無菌注射器

8.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械產(chǎn)品中，國家實(shí)行第三類管理的是（）

A.集尿袋
B.心電診斷儀
C.光學(xué)內(nèi)窺鏡
D.體外震波碎石機(jī)
E.便攜式超聲診斷儀

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是（）

A.有效性
B.安全性
C.適用性
D.可靠性
E.維修性

10.單項(xiàng)選擇題第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊由哪個部門審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊證書（）

A.省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級衛(wèi)生部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門