判斷題臨床試驗方案應包括試驗預期的進度和完成日期。

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3.多項選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些()

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

4.多項選擇題加強對受試者的管理,提高受試者依從性有以下哪幾項意義()

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費,縮小試驗規(guī)模,使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性

5.多項選擇題如何提高受試者的依從性()

A.試驗開始前,充分知情,告知注意事項,慎重做出決定
B.試驗進行中,制定溝通計劃,關心受試者的疾病進展情況,如有發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正
C.試驗中的隨訪應提前預約,及時溝通
D.牢記受試者的權益

6.多項選擇題受試者依從性可分以下哪幾類()

A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從

7.多項選擇題下列哪些不包括在試驗方案內(nèi)()

A.試驗目的
B.試驗設計
C.病例數(shù)
D.受試者受到損害的補償規(guī)定
E.知情同意書

8.多項選擇題關于試驗方案包括內(nèi)容,以下說明正確的有哪些?()

A.入選標準、排除標準
B.試驗用藥物的劑型、包裝、標簽及劑量使用詳細描述
C.受試者交通補助的金額
D.隨訪的次序和時限

9.單項選擇題臨床試驗方案不包括以下哪項內(nèi)容?()

A.試驗題目
B.試驗目的
C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號
D.參考文獻

10.單項選擇題CRC小趙在與依從性差的老年受試者預約訪視時,以下哪句話最合適?()

A.明天要抽血檢查,8點以前一定要到醫(yī)院。
B.錢醫(yī)生讓您明天過來復查,剛好他明天坐門診。
C.根據(jù)咱們試驗要求,明天是訪視日,需要您早上8點以前來醫(yī)院。
D.為了了解您服藥后的身體狀況,錢醫(yī)生專門安排了免費的空腹檢查,請您明早8點以前到醫(yī)院

最新試題

有關于病源庫,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()

題型:單項選擇題

某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應()。

題型:單項選擇題