單項選擇題有國家、省級、院級三級目錄并且全部納入審核和點評范疇的藥品是（）

A.輔助用藥管理目錄中的藥品
B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品
C.抗菌藥物
D.含麻黃堿類復方制劑


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3.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進口時，應該進行（）

A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復驗

4.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標簽應注明（）

A.本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用
D.運動員慎用字樣

5.單項選擇題藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為（）

A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起30日內(nèi)報告

10.單項選擇題關于藥品追溯體系管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當按照要求對相關活動進行記錄，藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統(tǒng)建設的主要責任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術機構提供的藥品追溯系統(tǒng)