單項選擇題新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）

A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗


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1.單項選擇題首次在中國銷售的藥品在銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)該進(jìn)行（）

A.抽查檢驗
B.注冊檢驗
C.指定檢驗
D.復(fù)驗

2.單項選擇題藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，其說明書或標(biāo)簽應(yīng)注明（）

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人土閱讀
B.本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用
C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
D.運動員慎用字樣

3.單項選擇題藥品上市許可持有人報告境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的時限為（）

A.立即報告
B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起7日內(nèi)報告
C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)報告
D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴(yán)重不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報告

8.單項選擇題關(guān)于藥品追溯體系管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈
B.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統(tǒng)
C.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)按照要求對相關(guān)活動進(jìn)行記錄，藥品追溯數(shù)據(jù)記錄和憑證保存五年
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建藥品追溯系統(tǒng)，也可以采用第三方技術(shù)機構(gòu)提供的藥品追溯系統(tǒng)

9.單項選擇題醫(yī)院藥師的主要職責(zé)不包括（）

A.負(fù)責(zé)臨床藥物治療
B.開展藥學(xué)查房
C.參加查房、會診
D.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測

10.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合拆零藥品管理要求的行為是（）

A.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)
B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件
C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)
D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查