單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗申請之日起60個工作日內(nèi)決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意，注冊申請人可按照提交的方案開展臨床試驗。這屬于（）

A.臨床試驗倫理審查制度
B.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理制度
C.藥物臨床試驗?zāi)驹S可制度
D.拓展性臨床試驗制度


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2.單項選擇題標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)志，且該專有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是（）

A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)志
B.興奮劑專有標(biāo)志
C.麻醉藥品專有標(biāo)志
D.精神藥品專有標(biāo)志

3.單項選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是（）

A.禁忌、注意事項
B.馳名商標(biāo)、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

4.單項選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說法，錯誤的是（）

A.從廣義來看，立法是指從中央到地方一切國家機(jī)關(guān)制定和變動各種不同規(guī)范性文件的活動
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?br/>C.司法，即法的適用，指國家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序，具體運用法律處理案件的專門活動
D.各級藥品監(jiān)督管理部門屬于我國的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)

5.單項選擇題藥品調(diào)劑人員在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時，如發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)采取的措施是（）

A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報告
B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師，請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配
C.經(jīng)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配
D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配

6.單項選擇題根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是（）

A.首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案
B.首次進(jìn)口藥材，省級藥品監(jiān)督管理部門對符合要求的，發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件
C.進(jìn)口藥材批件編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號
D.首次進(jìn)口藥材申請人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi)，從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口

7.單項選擇題關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）

A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款（違法所得不足十萬元的，按十萬元計算）
B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款（違法所得不足十萬元的，按十萬元計算）
C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證
D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

8.單項選擇題關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)要求的說法，錯誤的是（）

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，并有明顯標(biāo)識
B.藥品零售企業(yè)可通過專用電話、互聯(lián)網(wǎng)等方式為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學(xué)服務(wù)
C.藥品零售企業(yè)對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的，應(yīng)當(dāng)向個人消費者提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議
D.鼓勵藥品零售企業(yè)通過遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)藥師替代在職執(zhí)業(yè)藥師向個人消費者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)

10.單項選擇題藥品類易制毒化學(xué)品甲批發(fā)企業(yè)向乙批發(fā)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)為其建立購買方檔案。下列不屬于購買方檔案內(nèi)容的是（）

A.法定代表人授權(quán)委托書原件
B.采購人員身份證明文件復(fù)印件
C.《購用證明》或麻醉藥品調(diào)撥單復(fù)印件
D.購買方《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件