單項選擇題以下哪個中心可準(zhǔn)備關(guān)閉中心?()

A.某中心2位受試者的EDC未完成答疑
B.某中心1位受試者的交通補助費未發(fā)放
C.某中心1位受試者的SAE總結(jié)報告未上報
D.某中心完成監(jiān)查遺留的問題并向倫理提交試驗結(jié)束函


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2.單項選擇題某項目僅授權(quán)一名研究者管理物資文件,當(dāng)物資到達時,下列操作不合規(guī)定的是:()

A.CRC小褚確認(rèn)物資運送狀態(tài)
B.CRC小褚核對物資數(shù)量與運送單是否一致
C.CRC小褚在物資交接單上簽名署日期
D.CRC小褚將交接單存檔復(fù)印后存檔

最新試題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項選擇題

關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題