單項(xiàng)選擇題藥品抽檢當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)向有關(guān)部門提出復(fù)驗(yàn),關(guān)于復(fù)驗(yàn)的說法,錯誤的是()。

A.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請
C.藥品復(fù)驗(yàn)只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級藥品檢驗(yàn)所提出
D.藥品復(fù)驗(yàn)需要向復(fù)驗(yàn)機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于零售連鎖企業(yè)總部的說法,錯誤的是()。

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),承擔(dān)將總部購進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費(fèi)者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費(fèi)者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計算機(jī)系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于血液制品進(jìn)出口的管理,說法錯誤()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),保障中藥材質(zhì)量安全。關(guān)于中藥材種植與養(yǎng)殖管理,說法錯誤的是()。

A.嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。

4.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)經(jīng)營單位、收貨單位和報驗(yàn)單位的資質(zhì)要求的說法錯誤的是()。

A.報驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨(dú)立法人。
B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑,無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

5.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)不予進(jìn)口備案情形的說法,正確的是()。

A.藥品的有效期限剩余3個月的
B.藥品的有效期限剩余12個月的
C.藥品的有效期限剩余24個月的
D.藥品的有效期限剩余36個月的

6.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工的說法,錯誤的是()。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔(dān)
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)基本藥物遴選要求,納入國家基本藥物目錄的藥品應(yīng)單獨(dú)論證的是()。

A.除急救、搶救用藥外獨(dú)家生產(chǎn)的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補(bǔ)保健品

9.單項(xiàng)選擇題國家基本藥物的遴選范圍不包括()。

A.主要用于滋補(bǔ)保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,關(guān)于短缺藥說法,錯誤的是()。

A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
B.建立健全短缺藥品國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、市、縣四級應(yīng)對機(jī)制。
C.加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)場地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。
D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機(jī)制,解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

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關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯誤的是()

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乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

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有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

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某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題