單項選擇題根據(jù)新修訂《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,應(yīng)當持有()的進口準許證、出口準許證的頒發(fā)部門。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心


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1.單項選擇題根據(jù)基本藥物遴選要求,納入國家基本藥物目錄的藥品應(yīng)單獨論證的是()。

A.除急救、搶救用藥外獨家生產(chǎn)的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補保健品

2.單項選擇題國家基本藥物的遴選范圍不包括()。

A.主要用于滋補保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標準的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

3.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,關(guān)于短缺藥說法,錯誤的是()。

A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
B.建立健全短缺藥品國家、省兩級監(jiān)測預警機制和國家、省、市、縣四級應(yīng)對機制。
C.加快推進緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)場地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。
D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機制,解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

4.單項選擇題國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策中指出,流通環(huán)節(jié)的重點是整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革,其中說法不正確的是()。

A.建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明。
B.推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
C.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點?。▍^(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行,爭取到2025年在全國推行。
D.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷等行為。

7.多項選擇題記錄保存至超過疫苗有效期2年的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄
B.批發(fā)企業(yè)的購銷記錄
C.疾病預防控制機構(gòu)的購進記錄
D.疾病預防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄

8.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當()

A.立即停售措施
B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門
C.存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離
D.對不合格產(chǎn)品應(yīng)主動召回

10.多項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥非處方藥的說法,正確的有()

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當分柜擺放
B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核
C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥
D.處方必須留存1年以上

最新試題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()

題型:單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學服務(wù)人員應(yīng)當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項選擇題

有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗收,下列說法錯誤的是()

題型:單項選擇題

鼓勵地方將其他直接到市場、進企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊伍統(tǒng)一承擔的藥品行政執(zhí)法事項是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項選擇題

下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

題型:單項選擇題