單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于血液制品進(jìn)出口的管理,說法錯(cuò)誤()。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強(qiáng)對(duì)中藥材質(zhì)量的監(jiān)測,定期向社會(huì)公布監(jiān)測結(jié)果。國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),保障中藥材質(zhì)量安全。關(guān)于中藥材種植與養(yǎng)殖管理,說法錯(cuò)誤的是()。

A.嚴(yán)禁非法販賣野生動(dòng)物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動(dòng)物加工成中藥材。

2.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)經(jīng)營單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位的資質(zhì)要求的說法錯(cuò)誤的是()。

A.報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨(dú)立法人。
B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑,無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

3.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)不予進(jìn)口備案情形的說法,正確的是()。

A.藥品的有效期限剩余3個(gè)月的
B.藥品的有效期限剩余12個(gè)月的
C.藥品的有效期限剩余24個(gè)月的
D.藥品的有效期限剩余36個(gè)月的

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級(jí)研修院承擔(dān)
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會(huì)保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)基本藥物遴選要求,納入國家基本藥物目錄的藥品應(yīng)單獨(dú)論證的是()。

A.除急救、搶救用藥外獨(dú)家生產(chǎn)的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補(bǔ)保健品

7.單項(xiàng)選擇題國家基本藥物的遴選范圍不包括()。

A.主要用于滋補(bǔ)保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,關(guān)于短缺藥說法,錯(cuò)誤的是()。

A.短缺藥是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。
B.建立健全短缺藥品國家、省兩級(jí)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、市、縣四級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。
C.加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)場地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。
D.完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品供應(yīng)保障機(jī)制,解決好低價(jià)藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

9.單項(xiàng)選擇題國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策中指出,流通環(huán)節(jié)的重點(diǎn)是整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革,其中說法不正確的是()。

A.建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制,促進(jìn)價(jià)格信息透明。
B.推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。
C.推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點(diǎn)省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行,爭取到2025年在全國推行。
D.嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷等行為。

最新試題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)》,下列機(jī)構(gòu)之間開具發(fā)票的方式,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題