單項(xiàng)選擇題用于血源篩查的體外診斷試劑的管理方式是()。

A.按照藥品管理,發(fā)放藥品注冊(cè)證書(shū)。
B.參照藥品管理,發(fā)放特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證號(hào)。
C.按照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊(cè)證。
D.參照醫(yī)療器械管理,發(fā)放醫(yī)療器械備案憑證或注冊(cè)證。


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理人員因?yàn)E用職權(quán)而被撤職,屬于()。

A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分

3.單項(xiàng)選擇題當(dāng)印鑒卡上的項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),變更事項(xiàng)的受理部門(mén)是()。

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題按照藥品易制毒類藥品管理的是()。

A.乙基嗎啡
B.艾司唑侖
C.司可巴比妥
D.麻黃素

5.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開(kāi)展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

6.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)的品種應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開(kāi)展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

7.單項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,判斷風(fēng)險(xiǎn)程度,制定積極有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,發(fā)現(xiàn)說(shuō)明書(shū)未載明的不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
B.采取限制藥品使用,主動(dòng)開(kāi)展上市后研究,暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
C.主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品批準(zhǔn)證明文件
D.在藥監(jiān)局的監(jiān)督下銷毀

8.單項(xiàng)選擇題組織深化公立醫(yī)院綜合改革,提出醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策的建議的部門(mén)是()。

A.衛(wèi)生健康部門(mén)
B.中醫(yī)藥管理部門(mén)
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

9.單項(xiàng)選擇題組織擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等工作的部門(mén)是()。

A.衛(wèi)生健康部門(mén)
B.中醫(yī)藥管理部門(mén)
C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

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根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對(duì)于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開(kāi)具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

組織開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,藥品批發(fā)企業(yè)甲按規(guī)定對(duì)到貨的鹽酸曲馬多片和胰島素驗(yàn)收,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提請(qǐng)作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況,并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

乙市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請(qǐng)將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題