A.醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的，經國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的?。▍^(qū)、市）人民政府批準，可以進口
B.進口的藥品應當在指定的醫(yī)療機構內用于特定醫(yī)療目的，不得擅自擴大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學品
D.處方一般不得超過3日用量

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020

A.藥品追溯碼要求“一物一碼，物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術機構建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務平臺，不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機制

A.醫(yī)療機構及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應后，應當先向藥品上市許可持有人報告，再通過藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)提交報告
B.設區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核
C.個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任
D.藥品上市許可持有人應當按照可疑即報原則，報告獲知的所有藥品不良反應信息

A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%

A.對于進口化妝品，應當提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區(qū)）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國開展的相關的研究和試驗的資料
C.普通化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網備進字（境內責任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱）+四位年份數(shù)+本年度全國備案產品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進口產品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進字+四位年份數(shù)+本年度注冊產品順序數(shù)”

A.通過訴訟等法定途徑已經解決或者已經進入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經解決或者已經進入仲裁程序的
C.通過行政復議等法定途徑已經解決或者已經進入行政復議程序的
D.通過消費者協(xié)會等途徑已經解決或者已經進入程序的

A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應當在規(guī)定期限內完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更的，應當進行評估、驗證，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門有關變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產工藝、生產場地、關鍵設備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質量可控性的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

A.各地要完善藥學服務標準，推進藥學服務規(guī)范化建設，提升藥學服務水平
B.激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構應當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術勞務價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核體系

A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結果5個階段
D.國務院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次