A.對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當進行評估、驗證，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準
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A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標準，推進藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵藥學(xué)人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當強化藥師對處方的審核，規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）A.撤銷該品種藥品廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準文號，2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準文號，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準文號，5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報。該海報宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國藥準字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國藥準字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）A.治療腦血栓，國藥準字XX0020615
B.健脾固腎，國藥準字XX0020615
C.一般35天即可見效，用于各種癌癥
D.多病一藥，用于偏癱
某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對批準或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）A.應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當是具有三年以上炮制經(jīng)驗的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A.國家醫(yī)療保障局，可以增加
B.省級醫(yī)療保障部門，可以增加
C.國家醫(yī)療保障局，不得增加
D.省級醫(yī)療保障部門，不得增加
A.三種中藥飲片的藥品標準是國家藥品標準
B.三種中藥飲片是國家基本藥物
C.三種中藥飲片醫(yī)療保險可以予以支付
D.三種中藥飲片屬于醫(yī)療保險乙類藥品
A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑
A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑
最新試題
針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準，改進生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
強制交易應(yīng)該（）
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法，錯誤的是（）
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于（）。
關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）