A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省（區(qū)、市）人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口
B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的，不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品
D.處方一般不得超過(guò)3日用量
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A.2017
B.2018
C.2019
D.2020
A.藥品追溯碼要求“一物一碼，物碼同追”
B.上市許可持有人可通過(guò)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應(yīng)包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門(mén)建立當(dāng)?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務(wù)平臺(tái)，不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告，再通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交報(bào)告
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則，報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息
A.90%，70%，50%
B.90%，80%，60%
C.80%，70%，60%
D.80%，70%，50%
A.對(duì)于進(jìn)口化妝品，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)開(kāi)展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱）+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)”
A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的
B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的
C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的
D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的
A.對(duì)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出進(jìn)一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出的進(jìn)一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷(xiāo)該疫苗的藥品注冊(cè)證書(shū)
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對(duì)處方的審核，規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
D.醫(yī)保部門(mén)將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍
B.各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段
D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫(xiě)明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見(jiàn)效，最多不超過(guò)10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對(duì)案例違法行為，藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 （）A.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
最新試題
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）
合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于（）。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的（）。
國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)），要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是（）。
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
下列藥品投訴舉報(bào)，不予受理的情形包括 （）
針對(duì)該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）