A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查
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A.每天上午、下午定時記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時記錄一次;
A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗藥品區(qū);
C.待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);
A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;
A.驗收抽取的樣品具有代表性;
B.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗收記錄;
C.驗收首營品種只進行票據(jù)核對;
D.驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定的時限內(nèi)完成;
A.質(zhì)量控制的要求
B.校準(zhǔn)與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求
最新試題
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
什么是告誡信、場地管理文件?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時,應(yīng)當(dāng)()。
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。