單項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面原水經(jīng)過陽離子交換樹脂的水()

A.pH值偏酸性
B.pH值中性
C.pH值偏堿性
D.可作為注射用水
E.熱原檢查合格


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1.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關于熱原檢查法敘述正確的是()

A.九五年版中國藥典將細菌內(nèi)毒素檢查法錄入
B.《中國藥典》規(guī)定熱原用家兔法檢查
C.鱟試劑法可以代替家兔法,且對革蘭陰性菌以外的內(nèi)毒素更靈敏
D.放射性制劑、腫瘤抑制劑應用家兔法檢查
E.注射用水可用鱟試劑法檢查

2.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。關于注射液生產(chǎn)區(qū)域的劃分,下面說法錯誤的是()

A.潔凈區(qū)是指有較高潔凈度要求和嚴格菌落數(shù)要求的生產(chǎn)房間,最后可滅菌的注射劑的精濾應在潔凈區(qū)完成
B.控制區(qū)是指潔凈度和菌落數(shù)有一定要求的生產(chǎn)或輔助房間
C.一般生產(chǎn)區(qū)是指無空氣潔凈度要求的生產(chǎn)或輔助房間,因此安瓿的洗滌可在一般生產(chǎn)區(qū)完成
D.原水處理、蒸餾應在控制區(qū)完成
E.注射劑的滅菌、印字和包裝應在控制區(qū)完成

3.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面哪些溶液與血漿滲透壓相等()

A.10%葡萄糖注射液
B.5%葡萄糖注射液
C.0.9%氯化鈉注射液
D.10%氯化鈉注射液
E.冰點為0.52℃的溶液

4.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面敘述中哪些是正確的()

A.葡萄糖注射液的最佳pH值為4.1~4.5
B.制備葡萄糖注射液時,顏色變黃,pH下降,是由于生成酸性產(chǎn)物
C.在制備時可通過采用濃配法、加適量鹽酸、用活性炭吸附等方法解決澄明度不合格的質量問題
D.葡萄糖注射液封裝后,可用115℃45分鐘熱壓滅菌
E.葡萄糖注射液滅菌后常出現(xiàn)的問題有產(chǎn)生云霧狀沉淀、滲透壓改變、pH下降

5.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關于注射用水的敘述錯誤的是()

A.可采用離子交換法制備
B.為經(jīng)過滅菌處理的蒸餾水,因此注射用水不同于一般的純化水,主要在于無菌
C.為純水蒸餾所得的水,應采用密閉系統(tǒng)收集,于制備后24小時使用
D.為無色的澄明液體,無臭無味,不含熱原
E.滅菌注射用水可用作注射用無菌粉末的溶劑或注射液的溶劑

6.多項選擇題(一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,鹽酸適量,注射用水加至1000ml。下面關于安瓿質量要求的敘述中正確的是()

A.應具有低膨脹系數(shù)和耐熱性
B.對光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
C.應具有高度的化學穩(wěn)定性
D.要有足夠的物理強度
E.應具有較高的熔點

7.多項選擇題下列哪些制水方法有去除離子作用和去除熱原作用()

A.電滲析制水
B.離子交換法制水
C.蒸餾法制水
D.反滲透法制水
E.0.45μm微孔濾膜過濾

8.多項選擇題有關表面活性劑的正確表述是()

A.表面活性劑分子中親水基和親油基之間的大小和力量平衡程度的量定義為表面活性劑的親水親油平衡值,簡寫為HLB
B.親水性表面活性劑有較高的HLB值,親油性表面活性劑有較低的HLB值
C.最適于作疏水性藥物潤濕劑HLB值是在7~11
D.HLB值在8~18的表面活性劑,適合用作W/O型乳化劑
E.陽離子表面活性劑具有很強的殺菌作用,故常用作殺菌和防腐劑

9.多項選擇題關于藥物制劑配伍變化的表述正確的是()

A.配伍變化包括物理、化學與藥理學方面的變化,后者又稱為療效配伍變化
B.物理配伍變化有析出沉淀、分層、潮解、液化和結塊以及分散狀態(tài)和粒徑的變化
C.化學變化可觀察到變色、渾濁、沉淀、產(chǎn)氣和發(fā)生爆炸等,但有些觀察不到
D.注射劑產(chǎn)生配伍變化的主要因素有溶劑組成、pH值的改變,緩沖劑、離子和鹽析作用,配合量、混合順序和反應時間等
E.不宜與注射劑配伍的輸液有血液、甘露醇、靜脈注射用脂肪乳劑

10.多項選擇題滴眼劑的質量要求與注射劑質量要求有差異的項目是()

A.有一定pH值
B.適當?shù)臐B透壓
C.無熱原
D.澄明度符合要求
E.安全性