單項選擇題案例摘要：新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。行使麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)具備以下何種資格（）

A.醫(yī)務(wù)處根據(jù)需要批準行使的證書
B.臨床科主任
C.主治醫(yī)生以上職稱
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師
E.獲得麻醉藥品處方權(quán)資格證書


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1.單項選擇題案例摘要：新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明
C.所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明
E.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

2.單項選擇題案例摘要：新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。醫(yī)療單位購置麻醉藥品必須辦理的是（）

A.麻醉藥品申購卡
B.麻醉藥品使用卡
C.麻醉藥品備案卡
D.麻醉藥品購用印鑒卡
E.麻醉藥品印鑒卡

3.單項選擇題案例摘要：新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。以下哪項是可以零售的藥品（）

A.放射性藥品
B.戒毒輔助藥
C.麻醉藥品
D.麻醉藥品
E.罌粟殼

4.多項選擇題案例摘要：新的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自2005年11月1日起施行。下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品方面的管理正確的是（）

A.門（急）診一般患者麻醉藥品每張?zhí)幏街荒転橐淮纬Ｓ昧?br /> B.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色
C.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，處方用量最多可達15日常用量
D.麻醉藥品使用單位采購麻醉藥品，除直接到麻醉藥品經(jīng)營單位采購?fù)猓部舌]購
E.門（急）診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者：麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲怀^3日常用量

8.多項選擇題案例摘要：新的《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2007年10月1日起施行。各級藥品監(jiān)督管理部門認真履行法律賦予的職責(zé)，嚴格規(guī)范藥品流通秩序，依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)，進一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動。為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究，包括（）

A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度
B.藥物劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標
C.中藥制劑需要有原藥材的來源、加工及炮制等的研究
D.生物制品需要有菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料的來源、質(zhì)量標準、保存條件、生物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)的研究
E.藥品注冊批準后要進行藥物穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究

9.單項選擇題案例摘要：新的《藥品注冊管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，自2007年10月1日起施行。各級藥品監(jiān)督管理部門認真履行法律賦予的職責(zé)，嚴格規(guī)范藥品流通秩序，依法監(jiān)督管理藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各個環(huán)節(jié)，進一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法活動。下列哪種情況需按新藥申請（）

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品、藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進口該藥品
B.已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售、效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)的藥品
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的、仿制已批準上市的藥品
D.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品、仿制已有國家標準的藥品、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品，已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證，生物制品仿制藥申請