多項(xiàng)選擇題藥品包裝尺寸過(guò)小時(shí),內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()

A.藥品通用名稱
B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品規(guī)格
D.產(chǎn)品批號(hào)
E.有效期


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1.多項(xiàng)選擇題在說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是()

A.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的
B.中成藥
C.注射劑
D.非處方藥
E.新藥

2.多項(xiàng)選擇題藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)()

A.科學(xué)
B.規(guī)范
C.可靠
D.準(zhǔn)確
E.使用專業(yè)術(shù)語(yǔ)

3.多項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2006年9月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法可以是()

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

4.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的載明項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括()

A.制劑室負(fù)責(zé)人
B.配制地址
C.配制范圍
D.注冊(cè)地址
E.有效期限

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥制劑委托配制,下列說(shuō)法正確的是()

A.需經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.委托單位應(yīng)具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.委托單位應(yīng)是"醫(yī)院"類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.受托單位可以是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受委托配制制劑

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行),屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目有()

A.制劑室負(fù)責(zé)人變更
B.配制地址變更
C.配制品種變更
D.注冊(cè)地址變更
E.配制范圍變更

7.多項(xiàng)選擇題制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)如何處理()

A.按有關(guān)辦法的規(guī)定予以記錄
B.按有關(guān)辦法的規(guī)定填表上報(bào)
C.保留病歷至少1年備查
D.保留有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
E.收回制劑,并予以銷毀

8.多項(xiàng)選擇題出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的制劑應(yīng)立即收回,并填寫收回記錄,其內(nèi)容包括()

A.制劑名稱
B.批號(hào)、規(guī)格
C.收回部門與原因
D.處理意見及日期
E.數(shù)量

9.多項(xiàng)選擇題制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù),其內(nèi)容包括()

A.領(lǐng)用部門
B.制劑名稱
C.批號(hào)、有效期
D.規(guī)格
E.數(shù)量

10.多項(xiàng)選擇題下列不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是()

A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.中藥緩釋片劑
D.化學(xué)藥復(fù)方制劑
E.麻醉藥品

最新試題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有()

題型:多項(xiàng)選擇題