多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理
B.供貨單位和采購(gòu)品種的審核
C.藥品拆零的管理
D.記錄和憑證的管理
E.中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)的管理


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1.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括()

A.負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核
B.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理
D.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告
E.開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片的銷售記錄必須包括()

A.金額
B.生產(chǎn)廠商
C.購(gòu)貨單位
D.批準(zhǔn)文號(hào)
E.規(guī)格

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)記錄必須包括()

A.劑型
B.生產(chǎn)廠商
C.購(gòu)貨單位
D.出庫(kù)日期
E.質(zhì)量狀況

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存,說(shuō)法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收,說(shuō)法正確的是()

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
D.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝
E.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

6.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種
D.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

7.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營(yíng)地址變動(dòng)情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)變動(dòng)情況
C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)情況
E.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況

8.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的注銷,說(shuō)法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場(chǎng)所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當(dāng)立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當(dāng)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

10.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
B.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能損傷的不良反應(yīng)
C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)
D.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
E.因服用藥品危及生命的不良反應(yīng)

最新試題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況,應(yīng)開展調(diào)查并作出處理的情形包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題