多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括()

A.藥品采購、驗收、銷售
B.處方審核、調(diào)配、核對
C.藥品拆零銷售
D.營業(yè)場所冷藏藥品的存放
E.營業(yè)場所藥品陳列及檢查


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1.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括()

A.藥品采購、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理
B.供貨單位和采購品種的審核
C.藥品拆零的管理
D.記錄和憑證的管理
E.中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

2.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責包括()

A.負責對所采購藥品合法性的審核
B.負責藥品的驗收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作
C.負責對不合格藥品的確認及處理
D.負責假劣藥品的報告
E.開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

4.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)出庫記錄必須包括()

A.劑型
B.生產(chǎn)廠商
C.購貨單位
D.出庫日期
E.質(zhì)量狀況

5.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存,說法正確的是()

A.藥品與非藥品分開存放
B.外用藥與其他藥品分開存放
C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放
D.中藥材和中藥飲片分庫存放
E.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放

6.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗收,說法正確的是()

A.驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書
B.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
C.驗收抽取的樣品應(yīng)當具有代表性
D.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查三個最小包裝
E.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對

7.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)范》,藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.由采購部門負責人的審核批準首營企業(yè)、首營品種
D.核實供貨單位銷售人員的合法資格
E.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

8.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括()

A.經(jīng)營地址變動情況
B.企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)變動情況
C.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍的執(zhí)行
D.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
E.企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況

9.多項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,有關(guān)《藥品經(jīng)營許可證》的注銷,說法正確的是()

A.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置
B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期未滿換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)注銷
E.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,由原發(fā)證機關(guān)收回

10.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

A.應(yīng)當立即停止銷售或者使用該藥品
B.應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)控制和收回存在安全隱患的藥品
C.應(yīng)當立即退給藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.應(yīng)當通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
E.應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報告

最新試題

某個體診所無批準文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,銷售金額達10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項選擇題

某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害,但銷售金額已達130萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責任時應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項選擇題

品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng)()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,省級藥品監(jiān)督管理部門負責()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括()

題型:多項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費者有權(quán)()

題型:多項選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法,正確的有()

題型:多項選擇題