A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.《進(jìn)口藥品注冊證》
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
E.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
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A.1年
B.2年
C.6個(gè)月
D.3個(gè)月
E.5年
A.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿的企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)更換法人
A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的不得配制制劑
B.必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件
C.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
D.可以在市場銷售
E.可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
A.具有能對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
B.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性
B.專業(yè)技術(shù)性
C.經(jīng)濟(jì)管理性
D.咨詢指導(dǎo)性
E.限時(shí)性
A.收處方、檢查處方
B.調(diào)配處方、包裝貼標(biāo)簽
C.復(fù)查處方、發(fā)藥
D.發(fā)藥后再次核查處方
E.為散裝藥品書寫藥袋
A.第一類精神藥品可供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
B.第一樣類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過三日劑量
C.第二類精神藥品處方每次不超過7日常用劑量
D.處方應(yīng)保存二年備查
E.第一類精神藥品必須由專人、專柜管理
A.又稱單位劑量系統(tǒng)
B.要求發(fā)給病人服用的液體藥品均以每次服用的單劑量進(jìn)行包裝
C.要求發(fā)給病人服用的固體藥品均以每次服用的單劑量進(jìn)行包裝
D.單位劑量包裝上面有藥名、劑量
E.單位劑量包裝應(yīng)便于核對和使用
A.藥品名稱
B.用法用量
C.藥物相互作用和不良反應(yīng)
D.藥物配伍變化
E.以上都需要
A.完整的檢驗(yàn)卡
B.原始記錄
C.所有批號的制劑檢驗(yàn)報(bào)告
D.原料藥的檢驗(yàn)報(bào)告
E.藥檢室與制劑室負(fù)責(zé)人不得互相兼任
最新試題
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
原料藥的標(biāo)簽()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
第二類精神藥品處方的印刷用紙為()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
查配伍禁忌()
查用藥合理()
從美國進(jìn)口的藥品必須取得()
麻醉藥品片劑處方限量為()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()